醫療器械行業(yè)標準制修訂將在今年內完成
2020-05-19 14:15
不久前，從國家食品藥品監管局獲悉，我國醫療器械標準制修訂等基礎性工作不斷加強，接下來(lái)國家食品藥品監管局將系統規劃醫療器械標準體系建設。
近年來(lái)國家食品藥品監管局不斷加大醫療器械標準制修訂力度，標準數量明顯增加，覆蓋范圍不斷擴大，截至到2012年底，我國現行有效醫療器械標準1051項，其中國家標準187項，行業(yè)標準864項。
2013年，國家局將繼續加強醫療器械標準體系研究，做好標準制修訂工作，國家局醫療器械監管司將會(huì )同國家局醫療器械標準管理中心開(kāi)展研究，從全國醫療器械標準管理的統一架構出發(fā)，圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，充分借助相關(guān)部門(mén)的資源和力量，系統規劃醫療器械標準體系建設，繼續按年度計劃完成105項醫療器械行業(yè)標準制修訂工作。
國家局還將會(huì )制定醫療器械標準制修訂項目（包括標準物質(zhì)研究）的管理要求，認真指導和監督項目執行，及時(shí)做好審查和發(fā)布工作等。
